江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“三鑫医疗”）今天（3月15日）晚间公告，公司3月13日收到由LuxusLebensweltGmbH颁发的CE符合性声明文件，根据欧盟医疗器械相关法规的规定，公司的一次性使用医用口罩已由欧洲当地的欧盟代表LuxusLebensweltGmbH在欧盟完成了医疗器械备案注册。

　　三鑫医疗此前发布公告，公司于3月10日取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用医用口罩。彼时，公司表示，获得江西省药监局颁发的一次性使用医用口罩医疗器械注册证，为公司一次性使用医用口罩未来的持续稳定生产奠定基础。

　　此外，三鑫医疗控股子公司成都威力生生物科技有限公司的两项产品“透析机”和“透析器复用机”于近日获得了国际认证机构DNVGL颁发的CE认证证书，表明上述产品符合欧盟相关指令要求，已经具备进入欧盟市场的准入条件。

　　截至目前，三鑫医疗在江西南昌已建成四条医用口罩生产线，满负荷状态下，日产能可达45万只，再加上云南三鑫获得一次性使用医用口罩医疗器械注册证后，三鑫医疗的口罩日产能将升至55万只。

　　3月11日，WHO总干事谭德塞在新闻发布会上指出，新冠肺炎已具有大流行特征，截止11日，共有114个国家出现疫情，累计确诊11.8万多例，死亡4292例。WHO预计未来的几天和几周内，病例数、死亡人数和受影响国家数量在将会进一步攀升。

　　据了解，目前90%以上的新冠肺炎确诊病例集中在中国、韩国、意大利和伊朗等四个国家，其中，中国已进入最后攻坚阶段，韩国新增确诊出现下降趋势，虽然意大利目前正在积极地采取防控措施来延缓疫情，但疫情已经开始在法国、德国、西班牙等国家蔓延，预计未来欧洲的疫情防控形势依然会相当严峻。

　　据世卫组织估计，为应对新冠疫情，全球一线医务人员每月需要8900万个医用口罩，7600万双医检手套，护目镜的需求为每月160万副。世卫组织正与各国政府、制造业等进行合作，以促进产量提高并确保为遭受疫情严重影响和面临风险的国家分配有关资源，同时在最新的指导文件中呼吁在卫生保健环境中合理妥善使用个人防护装备，并有效管理供应链。世卫组织估计，为满足日益增长的全球需求，制造业须将产量提高40%。政府应当制定激励措施，鼓励制造业提高产量，包括放松对个人防护装备和其他医疗用品的出口和分销限制。

　　3月5日，中国商务部外贸司司长李兴乾表示，疫情发生以来，商务部作为对外贸易归口管理部门，从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。尽管中国口罩产能产量得到快速提升，供需状况有了较大改善，但随着各类企业大范围复工复产，口罩需求仍处于高位，存在较大供应缺口。中国愿意在克服自身困难的同时，在口罩等医疗防护物资方面给予有关国家力所能及的援助，支持各国抗击疫情。随着世界疫情形势的恶化，中国在满足国内需求情况下有望进行出口，中国出口防疫产品分别需要符合中国政府的二类医疗备案凭证以及目的国政府的监管要求。

　　信达证券分析师杨松介绍，目前部分具有出口资质的企业，在满足国内需求情况下，已开始出口无纺布专用料和熔喷专用料，支援海外医用口罩等防护用品的生产，如东华能源从2月初开始到2月底，已累计向印度、越南等国出口了3000多吨无纺布专用料（Y381H），不过随着国内口罩供应紧张将逐步缓解，海外需求阶段性增加，中期行业竞争压力较大。

　　不过杨松也表示，经对国内外口罩的需求进行测算，在疫情防控状态下，预计国内口罩供需将在一段时期内处于紧平衡状态；而国外口罩供给则将在短期内出现较大缺口，国内相关企业有望出口部分口罩及原料，但未来随着更多企业新增口罩产能，整体行业将面临较大的产能过剩压力。

　　公开资料显示，三鑫医疗总部位于江西南昌，目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司，基本完成了生产制造基地的全国布局。公司主营业务为一次性使用无菌注输类医疗器械的研发、生产和销售，主要产品涉及“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”、“心胸外科类”五大系列产品，其中“心胸外科类”为公司的控股子公司宁波菲拉尔的主营业务。

　　2019年业绩快报显示，三鑫医疗实现营业收入7.22亿元，较2018年增长35.83%；归属于上市公司股东的净利润6186.03万元，较2018年增长50.34%。（第一纺织网　martin）