据湖南省市场监督管理局网站消息,1月31日晚上11点,湖南永霏特种设备有限公司递交医用一次性防护服应急审批注册申请,2月1日获准注册并获得湖南省首张医用一次性防护服注册证。目前,该企业医用一次性防护服可实现日产3000套,填补了湖南省医用防护服生产的空白,将一定程度缓解湖南省医疗机构防护服应急供给的压力。
当前疫情防控形势复杂严峻,医用防护口罩、防护服等医疗产品十分紧缺。湖南省药品监管局及早启动医疗器械应急审批程序,对于进入应急审批程序产品实行统一指挥、专人负责、科学指导、分步检测、并联审评,并于1月23日颁发了第一个应急审批医疗器械注册证。
新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,湖南省药监局针对全省没有一家医用防护服生产企业的现状,对所有医疗防护产品企业进行了全面调查摸底,并派出专家组对有生产意向的企业进行现场指导。当了解到湖南永霏特种防护用品有限公司具有生产劳保用防护服能力后,该局立即联系企业,对其紧急转产医用防护服进行了可行性分析,帮助该企业紧急转产。